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温州市洞头区市场监督管理局 温州市洞头区卫生和健康局关于印发《2019洞头区医疗器械监管工作计划》的通知
发布日期:2019-06-10 11:03:30浏览次数: 来源:区市场监管局(知识产权局) 字体:[ ]

 

温州市洞头区市场监督管理局

                                                  文件

温州市洞头区卫生健康局 

洞市监〔2019〕54号


 

温州市洞头区市场监督管理局 温州市洞头区卫生健康局关于实施

2019年洞头区药械不良反应报告和监测工作意见的通知

 

洞头区各药品(医疗器械)不良反应监测点:

        为继续加强对上市后药品和医疗器械的安全监管,指导临床合理使用,确保全区人民群众的用药用械安全,根据《2019年温州市药械不良反应报告和监测工作意见》,结合我区监测工作实际,经洞头区市场监督管理局、卫生健康局研究,决定将2019年全区药品不良反应(ADR)和医疗器械不良事件(MDR)(以下合称“药械不良反应?#20445;?#25253;告目标任务予以分解(见附件),同时提出以下几点要求,请一并遵照执?#23567;?/p>

        一、区市场监督管理局和卫生健康局要加强对本辖区药械不良反应监测工作的领导,在各自职责范围内进一步沟通协作,齐抓共管,确保药械不良反应报告和监测工作目标任务圆满完成。

洞头区药品不良反应监测中心要根据上级药品不良反应监测中心的意见、建议,结合本辖区实际,定期对药械不良反应监测工作开展情况进行指导、检查、调度,及时解决工作中存在的问题,确保各项工作落到实处。

        区市场监督管理局要将药械不良反应监测工作纳入日常监管内容。确保药械生产和经营企业监测工作做到部门职责明确,专人负责;加强风险意识,主动收集药械不良反应信息,建立?#34892;?#30340;紧急应对机制,落实企业主体责任。

        区卫生健康局要将医疗卫生单位药械不良反应监测工作纳入年度综合目标考核内容,定期进行督导检查,切实做好药械不良反应监测工作。

        二、各级医疗机构要进一步强化药械不良反应意识,切实抓好落实药械不良反应报告和监测工作。应特别注重加强新的、?#29616;?#30340;药品不良反应的监测工作,加大医疗器械不良事件监测力度,力争在报告数量、质量上取得进一步提升。

 

        附件:2019年洞头区药品不良反应和医疗器械不良事件报告目标任务计划表

 

 

        温州市洞头区市场监督管理局                                  温州市洞头区卫生健康局

                                                                                               2019年5月24日

 

 

 

抄送:市市监局、温州市药品不良反应监测中心。

温州市洞头区市场监督管理局办公室                                                       2019年5月24日印发

 

 

 

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